采用批处理的反应罐中安装间歇乳化设备的方式制备注射用缓释微球 ，通常情况下，物料（油相）在分散介质（水相）中剪切概率较低， 所制备微球粒径分布范围宽，同时先加入物料和后加入物料在均质时 间上的差异，也会造成所制备微球粒径差异较大；正是由于制备的微 球粒径的分布范围宽，在实际生产过程中，通常进一步采取过两层筛 的方式控制截留微球的粒径；由于该法自身的原因，和在过筛过程中 需要多次样品转移操作，使该法所生产微球的收率有大幅度下降。另 外，采用间歇法生产缓释微球，从小试规模到中试和（或）生产规模 设备尺寸、形状等巨幅变化，均导致小试工艺参数在产品放大过程中 可参考性差，增加不可预测性。

连续乳化装置可以是管线式高剪切乳化分散均质机，管线式高剪 切乳化分散均质机包含机壳、机体、至少一组“定子—转子组”，  定转子设计成对偶咬合，齿型密集排列；设备优选装有冷却装置，具 体可以是冷却水通道，冷却水通道设置在机壳与机体的夹层内，或单 独的盘绕设置在机壳外。

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

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