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当前位置:上海依肯机械设备有限公司>产品中心>高速高剪切乳化机 > 医药高剪切乳化机 > 多肽药物缓释微球在线式乳化机,口服药管线式双入口均质机
蛋白质/ 多肽药物是由氨基酸组成的具有生物活性的分子,与受体结合力强,不良反应小 ;拥有广阔的市场
微球能实现蛋白/ 多肽药物的靶向和口服给药,并且通过载体材料和制备工艺的选择,还能控制药物的释放时长和释放行为,因而得到广泛应用
利用可生物降解材料为载体制备的微球产品,在体内可实现长达几个月的释放,显著减少给药频率,提高患者依从性。然而,蛋白/ 多肽类药物微球制剂开发的主要障碍在于,因蛋白/ 多肽类药物的不稳定性、亲水性和较大尺寸,其微球制剂易出现突释、滞后释放、释放不完全和活性丧失等现象,导致血药浓度波动,从而间接或直接引起不良反应 。本综述总结了蛋白/ 多肽类药物微球制剂开发的影响因素,并从载体材料和制备工艺上综述了各种改进策略,以期为蛋白/ 多肽类药物微球产品的开发提供新思路。
对于 制备实验室水平能够完美工作的反应扩增到工业生产的水平绝不是一个简单的、线性化的过程。“这里没有任何东西是依据线性比例扩增的。你永远不能使一个5g产量的反应与50g产量的条件下以完全相同的方式工作,而从50g到5kg的发展过程也必须经历相似的道路,这就能牵涉到主要设备分散乳化机的转速问题,分散乳化机有两大作用:
一是搅拌功能,二是高剪切功能。这就需要我们在工业生产中如何去实现他们的不同功能。
而业设备在从实验室产品到工业设备就利用它独特的设计和计算线速度的方法,
很好的解决了这一问题。同时还有初乳制备过程中的产生气泡问题,传热问题乳化不均,浮油问题等等。
解决这些难题上海依肯设计出采用在线式双入口乳化机如下图方案
关键影响参数:
油水比
表面活性剂类型
表面活性剂浓度
微球分子量大小
不同设备及转速影响
高速高剪切均质机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速高剪切均质机参数选型表:
高速高剪切均质机 |
标准流量
L/H |
输出转速
rpm |
标准线速度
m/s |
马达功率
KW |
进口尺寸 |
出口尺寸 |
ERS 2000/4 |
300~1,000 |
14,000 |
44 |
4 |
DN25 |
DN15 |
ERS 2000/5 |
1,000~1,500 |
10,500 |
44 |
11 |
DN40 |
DN32 |
ERS 2000/10 |
3,000 |
7,300 |
44 |
30 |
DN50 |
DN50 |
ERS 2000/20 |
8,000 |
4,900 |
44 |
45 |
DN80 |
DN65 |
ERS 2000/30 |
20,000 |
2,850 |
44 |
75 |
DN150 |
DN125 |
ERS 2000/50 |
40,000 |
2,000 |
44 |
160 |
DN200 |
DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
Shanghai YI Ken Mechanical Equipment Co., Ltd. is a Si no-German cooperative operation enterprise. Through the introduction of German IKN advanced technology and scientific management mode, Lincoln has formed a complete research and development, manufacturing and marketing system. She keeps pace with the global hybrid emulsification technology, has first-class technical research personnel and production capacity, and provides diversified products and technical services for China and the world. She has developed into a leader in China's fluid high shear hybrid equipment industry
更新时间:2024/5/9 13:27:40