一.卡介菌多糖、核酸原粉制备过程中破菌传统方法：

现有的卡介菌多糖、核酸原粉制备过程中破菌方法为：将上步培养所 得菌体和注射用水置于高速组织捣碎机内，开动机器进行破菌，得匀浆， 将制得的匀浆进入下一步工序，后制得卡介菌多糖、核酸原粉。然而现有的制备工艺，由于刀具转动过程中破菌液形成涡流，刀具和 菌体的接触不够充分，同时刀具和菌体之间为单纯的切割，因此破菌不 够彻底，原粉收得率只有2％左右，核酸含量为10％±1％，明显低于《2000 年版生物制品规程》标准范围的10-20％。

二. 卡介菌多糖、核酸原粉制备过程中破菌新方法为

取卡介菌菌体，加一 定比例的注射用水，然后将剪切机（采用高剪切分散乳化法进 行破菌，由于转速高(大于10000转/分)，且运行过程中产生紊流，转子和菌体的接触充分，同时转子和菌体的作用过程为剪切过程，因此破 菌较彻底。）伸入破菌液中，开动电源，连续运转 3小时进行破菌，破菌完毕，制备的匀浆进入下一道工序进行提取，后 制得卡介菌多糖、核酸原粉。
 

现有的卡介菌多糖、核酸原粉制备全过程是培养基制备、接种培养、 收菌、破菌、提取、精制和制备干粉。其中破菌过程为整个制备过程的 关键步骤，破菌的优劣严重影响产品的收率和质量。

采用高剪切分散机破菌的方法可提高卡介菌多糖、核酸原粉地收得率与核酸的含量，并 且在整个破菌期间无须人看守，从而节约了生产力，降低了生产成本。

影响分散乳化结果的因素有以下几点：

1 分散乳化的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）
2 分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）
3 分散乳化的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，越细齿效果越好）
4 物料在分散腔体的停留时间，均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）
5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

IKN模块化设计的主要特点如下：
-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔；
-无死角；
-良好的表面处理；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音；
-所有接触物料的材质均为SS316；
-小试、中试到量产，平稳过渡；
-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求；
-卫生设计，适合食品及制药行业；
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。

更新时间：2024/5/13 8:54:05

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