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技术文献

温敏型凝胶滴眼剂高剪切均质机,高速均质机,含活性成分眼用制剂均质机

阅读次数:1312    发布时间:2023/6/25 13:48:32

温敏型凝胶滴眼剂乳化均质机,高速高剪切均质机,含活性成分眼用凝胶制剂均质机
     眼用制剂系指直接用于眼部发挥防治作用的制剂。目临床使用的眼用制剂主要为滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶,其中滴眼剂大多数是药物的溶液剂。近年来,随着生物药剂学的发展和眼部用药后药物动力学研究的深入,发现溶液剂存在滞留时间短、生物利用度低等问题。当滴眼剂滴入眼内后,由于眼睑的眨动和泪液的分泌,只有1%-10%的药物到达眼内发挥作用,需要增加给药次数来提高生物利用度或稳固疗效。另外,使用眼用溶液剂时,药物溶液易通过鼻泪管进入鼻腔和消化道被全身吸收,所以简单通过增加给药次数来提高或巩固疗效,容易诱发不良反应甚至产生全身中毒。 眼用凝胶剂是以亲水性聚合物为载体,有较好的生物相容性,为半固体状态,可延长药物的作用时间,减少给药次数,但给药不如滴眼剂方便。
    温敏凝胶是凝胶中的一种,具有临界相转变温度,能够因环境温度的改变而发生膨胀、收缩的改变,因而常作为药物控释载体。温敏凝胶在室温时为液体状态,滴入体内后遇到高于室温时可转变为半固体凝胶。作为药物载体能粘附、滞留于眼膜表面并缓慢释放药物,可提高疗效、减少给药频率、增加患者的顺应性。
     高速高剪切均质机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散均质头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散均质头均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。

温敏型凝胶滴眼剂乳化均质机,高速高剪切均质机,含活性成分眼用凝胶制剂均质机

影响分散均质乳化结果的因素有以下几点:

1 分散均质乳化的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 分散均质乳化的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散均质乳化的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散腔体的停留时间,均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)

     高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的,根据一些行业的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速均质机,其剪切速度可以达到14000rpm,转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。

IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死jiao;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。

ERS2000系列高速高剪切均质机参数选型表:

 高速高剪切均质机

标准流量

L/H

输出转速

rpm

标准线速度

m/s

马达功率

KW

进口尺寸

出口尺寸

ERS 2000/4

300~1,000

14,000

44

4

DN25

DN15

ERS 2000/5

1,000~1,500

10,500

44

11

DN40

DN32

ERS 2000/10

3,000

7,300

44

30

DN50

DN50

ERS 2000/20

8,000

4,900

44

45

DN80

DN65

ERS 2000/30

20,000

2,850

44

75

DN150

DN125

ERS 2000/50

40,000

2,000

44

160

DN200

DN150

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

温敏型凝胶滴眼剂乳化均质机,高速高剪切均质机,含活性成分眼用凝胶制剂均质机

原创作者:上海依肯机械设备有限公司

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