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阅读次数:637 发布时间:2023/5/15 16:59:54
利伐沙班超细湿法研磨分散机,利伐沙班药物超微粉碎胶体磨,利伐沙班API粒径D90小于5μm研磨分散机
利伐沙班用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复fa的风险等。该药物由拜耳制药公司在2008 年在加na大获得批准上市,标着这广泛应用此类药品的一个里程碑。
利伐沙班属于难溶性药物,在水中的溶解度为5-7μg/ml。药物在体内的生物利用度受药物的溶解影响很大。因此,在其制剂制备中,往往采用微粉化的利伐沙班微粒,粒径控制在5μm以下。常规的减小颗粒尺寸的方法有机械法和喷雾干燥法。常用的机械法是球磨粉碎和气流粉碎,经过二次粉碎减小到15μm时粒径不能再继续减小,上述工艺参照利EP 2308472A1;而喷雾干燥法需要高热量的消耗,增加生产成本,并且不能将粒径控制到要求的5μm以下。
利伐沙班超细湿法研磨分散机可以确保利伐沙班API粒径D90小于5μm,有关物质与为微粉几乎无变化的,使得利伐沙班制剂具有更快的溶出速率。
利伐沙班超细湿法研磨分散机CMSD2000系列研磨分散机机是由胶体磨和分散机组合而成的高科技产品,先锥形研磨头具有精细度递升的多锯齿凸起和凹槽。定转子间隙可以根据需要无限制调整间隙。第二由转定子组成。分散头的设计也很好的满足不同粘度物质以及颗粒粒径的需求。物料通过研磨分散机定转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果,粉体粒径可至微纳米。
CMSD2000系列利伐沙班超细湿法研磨分散机选型表
型号 | 流量 L/H | 转速 rpm | 线速度 m/s | 功率 kw | 入/出口连接 DN | ||
CMSD 2000/4 | 300 | 14000 | 41 | 4 | DN25/DN15 | ||
CMSD 2000/5 | 1000 | 10500 | 41 | 11 | DN40/DN32 | ||
CMSD 2000/10 | 4000 | 7200 | 41 | 22 | DN80/DN65 | ||
CMSD 2000/20 | 10000 | 4900 | 41 | 45 | DN80/DN65 | ||
CMSD 2000/30 | 20000 | 2850 | 41 | 90 | DN150/DN125 | ||
CMSD 2000/50 | 60000 | 1100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,可以被调节到大允许量的10%
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