一种长效缓释药物制剂及其制备方法和高速双入口乳化机  聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、它们与聚乙二醇的共聚物(如PLA-PEG、PLGA-PEG、PLGA-PEG-PLGA、PLA-PEG-PLA、PEG-PCL、PCL-PEG-PCL、PEG-PLA-PEG、PEG-PLGA-PEG)高速乳化机 ，

药物在连续恒速给药(如静脉输注)或分次恒量给药的过程中，血药浓度会逐渐增高，经4～5个半衰期可达稳定而有效的血药浓度，此时药物吸收速度与消除速度达到平衡，血药浓度相对稳定在一定水平，这时的血药浓度称为稳态血药浓度，也称坪值。

给药方案中，不仅要关注药物的有效血药浓度，并且还要考虑有效血药浓度的范围。随着给药间隔时间延长，稳态血药浓度的波动越大，对治疗窗较窄的药物(如氨茶碱等)越容易产生不利的影响。

给药次数增加能提高稳态血药浓度，并使其波动减小，但不能加快达到稳态血药浓度的时间；增加给药剂量能提高稳态血药浓度，但也不能加快达到稳态血药浓度的时间。达到稳态血药浓度的时间仅仅决定于半衰期，与剂量、给药间隔及给药途径无关，但剂量与给药间隔能影响稳态血药浓度波动。

以特定速率释放的缓控释制剂等给药系统，减少服药次数，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，对提高患者用药顺应性、降低毒副作用、提高疗效有着重要价值，特别是对于需要长期给药治疗的病症，长效给药系统可以大大降低患者漏服的概率，但如何在较长的给药间隔下减小血药浓度的波动幅度

1)将非溶剂型制备原料溶于有机溶剂中，形成内油相；

(2)将表面活性剂溶于水中，形成外水相；

(3)将步骤(1)得到的内油相与步骤(2)外水相混合制成乳液，然后通过溶剂蒸发或溶剂提取使溶液中的微粒硬化，收集微粒，洗涤并干燥，得水难溶/微溶性药物的长效缓释微球。

所述步骤(1)中的非溶剂型制备原料包括水难溶/微溶性药物和高分子聚合物

影响分散乳化结果的因素有以下几点

1 乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 乳化头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 乳化头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，chao细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不neng zai好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

    chaoX速分散均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000chaoX速剪切乳化机机。其剪切速率可以chao过200.00 rpm，转子的速度可以da到66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备,可以da到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.

    chaoX速分散乳化机是、kuai速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度da到微米数量时，甚至纳米时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，shun间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，#终得到稳定的XX产品。

chaoX速分散乳化机应用于:奶油 化妆品 牙膏 果汁 洗涤剂 浆糊 盐溶液 催化剂 涂漆 、 聚合物乳化液 农药(除草剂 杀虫剂)

chaoX速分散乳化机te别应用于:疫苗、 细胞破碎 脂肪乳、 注射液 混悬注射液、 胶体溶液、 金属氧化物悬浮液、 墨水 芳纶 印刷涂料 色素混合等等  混悬液

chaoX速分散乳化机设备等：化工、卫生I、卫生II、无junchaoX速分散乳化机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达chaoX速分散乳化机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散乳化机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316TichaoX速分散乳化机表面处理：抛光、nai磨处理chaoX速分散乳化机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

一种长效缓释药物制剂及其制备方法和高速双入口乳化机  聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、它们与聚乙二醇的共聚物(如PLA-PEG、PLGA-PEG、PLGA-PEG-PLGA、PLA-PEG-PLA、PEG-PCL、PCL-PEG-PCL、PEG-PLA-PEG、PEG-PLGA-PEG)高速乳化机 ，

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