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当前位置:上海依肯机械设备有限公司>产品中心>高速高剪切乳化机 > 医药高剪切乳化机 > 丙氨瑞林缓释微球注射剂微球制备在线式乳化机,调频管线式乳化机
丙氨瑞林(Alarelin)系促性腺激素释放激素(GnRH)的九肽类似物,是在改变戈那 瑞林(LHRH)结构的基础上人工合成的多肽激素,为国家一类新药,临床上主要用于治 疗子宫内膜异位症。
丙氨瑞林缓释微球注射剂的制备方法
(1)称取重量百分比为5%的丙氨瑞林(W/W),加入重量百分比为5%、浓度为12% 的明胶溶液(W/W)中,60℃水浴加热,使药物溶解完全,经无菌过滤,作为内水相;
(2)称取重量百分比为25%的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(W/W),加入二氯甲烷,该 共聚物与二氯甲烷的重量比为1∶5,使聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶解完全,经无菌过滤,作 为油相;
(3)将配比好的油相和水相通过蠕动泵在相同的时间内同时进入乳化机腔体内
(6)将重量百分比为60%的甘露醇(W/W)和重量百分比为5%的聚山梨酯-80(W/W) 溶于注射用水中,经无菌过滤后与所得微球混悬均匀,甘露醇和聚山梨酯-80与注射用水 的重量比为1∶8,即注射用水的重量为甘露醇和聚山梨酯-80的重量之和的8倍;
(7)冷冻16小时后,真空干燥24小时,得丙氨瑞林缓释微球。
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速高剪切均质机参数选型表:
高速高剪切均质机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
Shanghai YI Ken Mechanical Equipment Co., Ltd. is a Si no-German cooperative operation enterprise. Through the introduction of German IKN advanced technology and scientific management mode, Lincoln has formed a complete research and development, manufacturing and marketing system. She keeps pace with the global hybrid emulsification technology, has first-class technical research personnel and production capacity, and provides diversified products and technical services for China and the world. She has developed into a leader in China's fluid high shear hybrid equipment industry
更新时间:2024/5/13 9:02:14