PLLA微球在线式乳化剪切设备，左旋聚乳酸微球连续式剪切乳化机 乳化固化法微球在线剪切乳化设备 溶剂挥发法微球乳化机

乳酸是由植物淀粉发酵得到的，后经聚合形成PLA，PLA在进入人体后会先降解为寡聚聚乳酸，寡聚聚乳酸进一步水解就成了乳酸单体，随后参与人体的代谢过程，以CO2和水的形式排出体外，不难看出，聚乳酸应用在人体具有足够的生物安全性。除却材料自身的安全性，还需要考虑到产品原料来源的安全性。对于该原料的选择，重点需要关注纯度、单体（乳酸）残留量、溶剂残留量等参数，在质量控制方面，南京汕森处于行业先水平，PLA生物基发酵，纯度更高，无塑料添加剂，更利于后续的微球工艺的进行。PLLA微球是童颜针的主要有效成分，微球制备自然也是童颜针类产品的核心技术。目微球制剂产品的制备技术处于快速发展中，各种方法存在不同的适用场景，需要根据材料的性状，微球的特性以及各个生产厂家自身的情况，选择合适的制备方法。

下面是常见的几种微球制备方法，包括乳化固化法、相分离法、喷雾干燥法、SPG膜乳化法和微流控法，但是当大多学企业常采用乳化固化来制备微球

乳化固化法(溶剂挥发法)

乳化固化法是将不相混溶的两相通过机械搅拌的方式制成乳液，通过挥发将内相溶剂除去，聚合物成球材料析出，固化成微球。

以PLLA微球的制备为例 ：将PLLA溶解在低沸点有机溶剂(常为二氯甲烷)中作为油相，制备好PVA水溶液作为水相(常为PVA水溶液)，然后油相和水相按照一定的体积比分别泵入在线式剪切乳化设备，在油相和水相接触的瞬间快速剪切乳化形成乳液，通过搅拌加热使二氯甲烷挥发，从而使得微滴逐渐硬化形成微球。

溶剂挥发法是应用广泛的微球制备方法。

传统工艺通常采用反应釜来实现，但反应釜工艺参数多，存在较大的工艺稳定性控制难度，很难放大生产；而在线式剪切乳化设备在制备过程中，根据流量和黏度的不同选择不同的剪切头，通过控制流速，可制得粒径范围不同的微球，产品均一性良好，小试中试的参数和很好应用的生产中作为数据支持。

此外，微球制备还需要注意以下步骤：

微球制备：对于PLLA微球，以下参数都会影响到终的粒径大小：有机相和水相的浓度、油水比、乳化速度和乳化时间；微球粒径一般控制在20~50μm，有机溶剂残留需要低于600ppm。

固化清洗：需要控制固化方式、温度、时间、清洗的方式、温度以及时间。此步骤决定有机溶剂和有毒物质的残留量；
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更新时间：2024/5/13 8:54:04

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