18201891183
全国在线客服
当前位置:上海依肯机械设备有限公司>产品中心>微球在线乳化机 > PLLA微球在线式乳化剪切设备 在线连续化微球剪切乳化机
PLLA微球在线式乳化剪切设备,左旋聚乳酸微球连续式剪切乳化机 乳化固化法微球在线剪切乳化设备 溶剂挥发法微球乳化机
乳酸是由植物淀粉发酵得到的,后经聚合形成PLA,PLA在进入人体后会先降解为寡聚聚乳酸,寡聚聚乳酸进一步水解就成了乳酸单体,随后参与人体的代谢过程,以CO2和水的形式排出体外,不难看出,聚乳酸应用在人体具有足够的生物安全性。除却材料自身的安全性,还需要考虑到产品原料来源的安全性。对于该原料的选择,重点需要关注纯度、单体(乳酸)残留量、溶剂残留量等参数,在质量控制方面,南京汕森处于行业先水平,PLA生物基发酵,纯度更高,无塑料添加剂,更利于后续的微球工艺的进行。PLLA微球是童颜针的主要有效成分,微球制备自然也是童颜针类产品的核心技术。目微球制剂产品的制备技术处于快速发展中,各种方法存在不同的适用场景,需要根据材料的性状,微球的特性以及各个生产厂家自身的情况,选择合适的制备方法。
下面是常见的几种微球制备方法,包括乳化固化法、相分离法、喷雾干燥法、SPG膜乳化法和微流控法,但是当大多学企业常采用乳化固化来制备微球
乳化固化法(溶剂挥发法)
乳化固化法是将不相混溶的两相通过机械搅拌的方式制成乳液,通过挥发将内相溶剂除去,聚合物成球材料析出,固化成微球。
以PLLA微球的制备为例 :将PLLA溶解在低沸点有机溶剂(常为二氯甲烷)中作为油相,制备好PVA水溶液作为水相(常为PVA水溶液),然后油相和水相按照一定的体积比分别泵入在线式剪切乳化设备,在油相和水相接触的瞬间快速剪切乳化形成乳液,通过搅拌加热使二氯甲烷挥发,从而使得微滴逐渐硬化形成微球。
溶剂挥发法是应用广泛的微球制备方法。
传统工艺通常采用反应釜来实现,但反应釜工艺参数多,存在较大的工艺稳定性控制难度,很难放大生产;而在线式剪切乳化设备在制备过程中,根据流量和黏度的不同选择不同的剪切头,通过控制流速,可制得粒径范围不同的微球,产品均一性良好,小试中试的参数和很好应用的生产中作为数据支持。
此外,微球制备还需要注意以下步骤:
微球制备:对于PLLA微球,以下参数都会影响到终的粒径大小:有机相和水相的浓度、油水比、乳化速度和乳化时间;微球粒径一般控制在20~50μm,有机溶剂残留需要低于600ppm。
固化清洗:需要控制固化方式、温度、时间、清洗的方式、温度以及时间。此步骤决定有机溶剂和有毒物质的残留量;
PLLA微球在线式乳化剪切设备,左旋聚乳酸微球连续式剪切乳化机 乳化固化法微球在线剪切乳化设备 溶剂挥发法微球乳化机
更新时间:2024/5/14 15:13:07