在线式连续式双入口微球乳化机，管线式微球均质设备

近几十年来，注射用缓释微球在医药域获得广泛应用，此类制剂以 不同降解周期的高分子材料为骨架，通过制剂工艺将生物活性成分（ 治疗作用的化合物、疫苗等）均匀分散于骨架内，通常形成5—250μ m球体或类球体的微粒，该制剂可通过高分子材料的选择，获得一次给 药即具有几个星期甚至几个月的治疗效果，明显提高患者顺应性。缓 释微球的药物释放行为受粒径和粒径分布影响较大，药物在体内的释 放对治疗效果有至关重要的作用，因此必须在工业生产上严格控制微球粒径及其分布。详情请致电上海依肯 徐工 182-0189-1183。

制备注射用缓释微球常采用的方法是乳化-溶剂挥发法，该法一般采用批处理的反应罐中安装间歇乳化设备，或单用静态混合器、连续乳化设备等设备来实现。

采用批处理的反应罐中安装间歇乳化设备的方式制备注射用缓释微球 ，通常情况下，物料（油相）在分散介质（水相）中剪切概率较低， 所制备微球粒径分布范围宽，同时先加入物料和后加入物料在均质时 间上的差异，也会造成所制备微球粒径差异较大；正是由于制备的微 球粒径的分布范围宽，在实际生产过程中，通常进一步采取过两层筛 的方式控制截留微球的粒径；由于该法自身的原因，和在过筛过程中 需要多次样品转移操作，使该法所生产微球的收率有大幅度下降。另 外，采用间歇法生产缓释微球，从小试规模到中试、生产规模，设备 尺寸、形状等巨幅变化，均导致小试工艺参数在产品放大过程中可参 考性差，增加不可预测性。

因此，KN上海依肯机械设备有限公司特别推出一种在线式双入口微球乳化设备有以下特点：
1、物料所受剪切力更均匀，物料分散更充分。
2、采用IKN在线式双入口微球乳化设备所生 产的微球径距更小，更加均匀；
3、微球的粒径及径距基本不受高分子材料的粘度，和水相油相流速的影响；
4、微球期突释小、释放平稳 ，中后期药物逐渐释放，整个周期均匀释放；
5、所有设备均为通用设备，整体设备占地面积小，投资少，适于大规模生产。

在线式双入口微球乳化机是通过转子高速平稳的旋转，形成高频 、强烈的圆周切线速度、角向速度等综合动能效应；在定子的作用下 ，定、转子合理狭窄的间隙中形成强烈、往复的液力剪切、摩擦、离 心挤压、液流碰撞等综合效应，物料在容器外循环往复处理或在线一 次性处理完成以上工作过程，终使不相溶或难相溶的两相或多相迅 速、均匀、细腻地完成分散、乳化、均质、溶解等工艺过程。

IKN设备生产微球的方法，包括下列步骤：
1、将生物活性成分和生物降解型高分子材料在有机溶剂中溶解或分散形成油相；
2、水溶性高分子材料在水溶液溶解后形成水相；
3、再将水相、油相通过不同的管道按一定流量比例同时通过设备，得到微球乳液；
4、进一步除去有机溶剂，洗涤、过滤，制得微球。
 在线式连续式双入口微球乳化机，管线式微球均质设备

更新时间：2024/5/11 8:30:22

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