羟丙甲纤维素（HPMC）植物空心胶囊发展概况以及高速胶体磨在植物胶囊关键工艺中的应用

一、羟丙甲纤维素（HPMC）植物空心胶囊发展概况

1、植物胶囊介绍

胶囊剂是仅次于片剂的第二大口服剂型。内容物可以是粉末、粒子、微丸、甚至是流体或半流体。胶囊可分为空心胶囊和软胶囊，两者应用范围不同。软胶囊是成膜材料与内容物同时加工而成，一般用于油性物质；空心胶囊由帽体两部分组成，一般用于水溶性药物。

根据原材料的不同，空心胶囊可以进一步分为明胶胶囊与植物胶囊。明胶胶囊是以动物骨中的胶原蛋白为主要原料，通过化学反应发酵而成，植物胶囊的原材料则是 HPMC、淀粉、海藻等植物来源。明胶胶囊是目主要的胶囊形式，但由于其生产过程中需添加较多的化学成分，以及全动物源传染性疾病的发生，使明胶胶囊的安全性遭到一定质疑。与之相比，植物胶囊在安全性、稳定性、环保性等方面具有一定优势，二者的特点对比具体如下表所示：

植物胶囊的上述特性能够满足特殊宗教信仰人群和素食主义者的需求，目植物胶囊已经在全球保健品域逐步推广应用。由于当行业技术水平的限制，大多数植物胶囊厂家在制备产品时会选择添加凝胶剂的生产工艺。凝胶剂的加入影响了植物胶囊内容物的溶出速度，植物胶囊较高的原料成本也使其产品价格较高于明胶胶囊，导致 HPMC 植物胶囊在药物制剂中的应用受到一定限制。

当，国内外只有少数的厂家可以生产无凝胶剂的 HPMC 植物空心胶囊，随着未来行业技术水平不断提高，尤其对植物胶囊溶出度的改善，以及国内对于药品包装材料相关政策逐步完善，植物胶囊有望在医药产品域，特别是在对胶囊吸湿性要求较高的中医药行业打开市场空间。

2、植物胶囊行业发展概况

植物胶囊可以进一步分为羟丙甲纤维素、普鲁兰多糖、植物淀粉类三种，其中，HPMC 植物胶囊因良好成膜性，且成膜后均匀性和透光度良好，成为植物胶囊制备中使用广泛的植物胶囊。

植物胶囊在生产过程中不需要添加稳定剂、防腐剂等添加剂，具有绿色、安全、适用性广、无交联反应风险、稳定性高等显著优点，但其成本较高、溶出性能尚未改善，成为限制植物胶囊在医药产品域推广的主要因素。目，植物胶囊的主要应用域是保健品行业，需求主要来自于海外保健品市场。

根据 GlobalInfo Research 的数据显示，2020 年全球植物胶囊市场规模约 11.84 亿美元，预计2026 年将达到 15.85 亿美元，2021-2026 年的年复合增长率预计将达到 7.6%，行业规模增长较快。

北美地区是植物胶囊规模大、成熟的市场，消费需求主要集中在美国；欧洲地区则是早使用植物胶囊的市场，需求集中分布在德国、英国和法国；亚洲地区尤其是西亚国家，因其信仰关系更认同和接受植物胶囊，已成为拉动全球植物胶囊市场的重要动力。未来随着多个国家和地区的素食风尚、环保思想不断普及，全球素食主义者和环保主义者将不断增加，同时随着全球保健品行业的持续发展，这些因素将共同带动植物胶囊需求的增长。

3、植物胶囊行业发展趋势

随着社会进步和经济发展，人类健康意识明显增强，全球居民的健康消费水平逐年攀升，各国对保健品需求越来越大，推动保健品全球市场规模不断增长。据 Euromonitor 数据统计，截至 2021 年，全球保健品行业规模已达 2,732.42亿美元，消费需求集中分布在北美洲、亚洲和欧洲，占全球的市场份额分别为34.88%、30.75%与 26.03%。美国、英国和欧盟国家是传统的保健品消费市场，亚洲的主要消费国则包括日本、韩国、新加坡、中国等。

长期来看，中国保健品行业具备高成长性的市场发展潜力。与美国、日本等发达国家相比，我国保健品的人均消费额存在较大提升空间。根据 Euromonitor的统计数据，2020 年，我国人均保健品消费额为 28 美元，美国、澳大利亚与日本的人均保健品消费额分别相当于我国的 7 倍、6.6 倍与 4.7 倍。根据国家统计局发布的数据，2021 年，中国 60 岁及以上人口达 26,736 万人，同比增长 1.27%，占全国人口的比重为 18.9%。随着国内老龄人口的增加，居民健康意识的提高，以及国家对保健品行业监管的日益规范，国内保健品市场将健康快速发展。

iiMedia Research 预测，至 2023 年，国内保健品市场规模将达到 3,282 亿元。保健品行业是目植物胶囊的主要下游 行业，其市场规模扩张将有效推动植物胶囊行业的需求增长。

二、高速胶体磨在植物胶囊关键工艺中的应用

当，市场上大多数的胶体磨厂家生产出来的胶体磨转速只能达到3000rpm左右，当然我所说的都是指工业化的胶体磨机。对于实验室小型胶体磨机，由于电机（220V），轴等因素转速可达30000rpm左右，但是这种实验室胶体磨无法对应放大到生产中，所以在这里不做重点。

3000转胶体磨的结构大都都是直连电机，胶体磨机的主轴和电机直连，电机就决定了主轴的转速。而进口胶体磨采用分体式结构，通过皮带进行变速，普通设备由于结构的设计缺失、机械密封技术的不足的原因，以及改进后成本大幅度的提高问题，一直无法实现高速胶体磨机的自主研发和生产。

当用我们的设备好处是什么？效果好（研磨效果、均质效果、分散效果、乳化效果

在线式高速胶体磨优点

1、作为一个用于混合分散粉碎工艺的设备，其具有连续式性操作，因此也被称作连续式超高速粉碎机，能够更好满足大批量连续化生产作业要求。

2、分散乳化粉碎效率高：批次乳化机在进行乳化往往需要预搅拌，在其基础上才能实现较好的分散乳化混合效果，因此所需要时间更多，产量更小，适用于不连续生产或者产量较小的生产；而连续式胶体磨机可以直接进行投料，更短时间能够实现混合分散的颗粒经的要求，产量大效率高，适用于连续式生产，产量更大的情况。

3、分散效粉碎果好：其他粉碎设备在罐体内，物料与粉碎头较松散，工作时依靠强大的吸力使物料进入分散头中，不能实现足够小的颗粒粒径要求。而在线式高速胶体磨由于工作腔体内部设计足够小，胶体磨头与物料紧密接触，剪切充分，同时胶体磨腔体设计成多层转定子咬合结构，优化粗齿结构，可以满足混合乳化粉碎的颗粒经分布较窄，效率更高。

4、技术功能指标更高：管线胶体磨机比较在相同的马达情况下，转速有明显优势，转速可以达到14000RPM，可以在更短的恶时间内处理更多符合要求的物料，能够为大批量生产的企业实现生产过程的成本降低。 

更新时间：2024/4/19 8:37:10

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