泊沙康唑口服混悬液管线式高剪切均质机，泊沙康唑口服混悬液高剪切乳化均质机，口服混悬液高速研磨分散机，就是物料通过高速研磨分散机定转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效的乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。

泊沙康唑作为抗真菌药物，具有抗菌谱广、活性高、耐药强、安全性好等优势，目 己广泛应用于临床，具有较好的发展景。

结合客户现场实验测试总结，提供的方法通过微晶化工艺获得主药微粒，利用药物在不同溶剂中溶解度的差异，在低温、高剪切条件下使主药微粒快速均匀析出，制得主药微粒粒度小且分布集中。采用微晶化工艺一步达到所需粒径，工艺步骤简单，工艺时间更短，方便、快捷，全程少有或几乎没有高温操作，活性成分降解风险低，产品杂质更少，质量更有保障。

一种泊沙康唑口服混悬液的制备方法，所用溶剂为甘油，包括以下步骤：

1)将泊沙康唑加到甘油中混合均匀，再加入聚山梨酯80，充分混合使泊沙康唑溶解完全，得主药溶液；

2)将步骤1)中主药溶液在快速搅拌下加入加到低温纯化水中，得主药混悬液；

3)向步骤2)所述主药混悬液中加入二甲硅油，高剪切研磨分散使充分化分散，形成均一乳状混悬液；

4)向步骤3)中均一乳状混悬液中加入黄原胶，混合均匀，得胶液；

5)向步骤4)胶液中加入枸橼酸、枸橼酸钠，充分混合使溶解完全，再加入苯甲酸钠充分混合溶解，得混合体系；

 

6)在步骤5)得到的混合体系中加入果葡糖浆、二氧化钛和香精，充分混合及分散匀化处理，得泊沙康唑口服混悬液。

制备难点：泊沙颗粒较硬，难以均质到所需大小粒径的颗粒。

解决方案：针对较难粉碎的颗粒，IKN门设计的管线式高剪切乳化均质机，均质遍少，效果好。

激光检测粒径图谱：

 

均质后，粒径变小，分布较均一！

泊沙康唑口服混悬液管线式高剪切均质机，泊沙康唑口服混悬液高剪切乳化均质机，口服混悬液高速研磨分散机 

更新时间：2024/4/19 8:37:09

标签：泊沙康唑口服混悬液管线式高剪切均质机