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不同的制剂处方和制剂工艺对原料药的性质要求不同。难溶性药物的增溶要求原料药的粒径足够小,以促进溶出,但粉碎粒径越小,粉碎步骤的资源投入也越大;干粉吸入制剂则追求更高的原料药表面积;口服悬浮液可能要求粒径分布更窄。在处方工艺开发过程中,需要对原料药粒径范围对处方工艺的影响进行研究,进而确定合理的粒径范围。
原料药的药效的发挥,一般取决于原料药粒径的细化,粒径越小,药效释放的更彻底。原料药一般都会分散到水中或者溶剂当中(如卡波姆溶液),制得药物混悬液,终得到医药成品。
医药混悬液终的体系很大程度上由原料药的粒径细化,以及原料药的分散情况决定的。粒径细化更小,分散更均匀,制得的医药混悬液才会更加稳定并且药效更高。
许多药厂一般都采用粉碎机进行处理,一般采用3000rpm国产粉碎机,但是效果并不理想。而上海依肯高剪切粉碎机就不一样的,更高的转速,更精密的磨头结构,使得研磨的效果大大好于国产粉碎机。另外IKN又自主研发了新型湿法研磨机,将高剪切粉碎机和高剪切分散机进行结合,一体化设备,进一步提高粉碎机的研磨能力,以及强化粉碎机的分散能力。
超高剪切速率原料药湿法研磨机,高线速度湿磨机生产供应商
湿法研磨机, 线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆锥形,具有精细度递升的三组锯齿凸起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每都可以改变方向。第二组由转定子组成。分散头的设计也很好的满足不同粘度物质以及颗粒粒径的需求。被加工的物料通过本省的重量或者外部的压力(可有泵产生)加压产生向下的螺旋冲击力,通过湿法研磨机定转齿之间的间隙(间隙可调)时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用,使物料被有效的乳化、分散和粉碎,达到物料超细粉碎及乳化的效果。整机采用佳的几何机构的研磨定转子,好的表面处理和优质材料,可以满足不同行业的多种需求。
影响湿法研磨机研磨分散结果的因素有以下几点:
1 研磨和分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 研磨和分散头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 研磨和分散头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在研磨分散腔体的停留时间,研磨均质时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
CMSD2000系列湿法研磨机参数选型表
湿法研磨机 | 流量 | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
类型 | l/h | rpm | m/s | kW |
|
CMSD2000/4 | 300 | 14,000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
CMSD2000/5 | 1000 | 10,500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
CMSD2000/10 | 4000 | 7,200 | 41 | 30 | DN80/DN65 |
CMSD2000/20 | 10000 | 4,900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
CMSD2000/30 | 20000 | 2,850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
CMSD2000/50 | 60000 | 1,100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,可以被调节到大允许量的10%
更新时间:2024/4/24 8:45:26