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不同的制剂处方和制剂工艺对原料药的性质要求不同。难溶性药物的增溶要求原料药的粒径足够小,以促进溶出,但粉碎粒径越小,粉碎步骤的资源投入也越大;干粉吸入制剂则追求更高的原料药表面积;口服悬浮液可能要求粒径分布更窄。在处方工艺开发过程中,需要对原料药粒径范围对处方工艺的影响进行研究,进而确定合理的粒径范围。
原料药的药效的发挥,一般取决于原料药粒径的细化,粒径越小,药效释放的更彻底。原料药一般都会分散到水中或者溶剂当中(如卡波姆溶液),制得药物混悬液,终得到医药成品。
医药混悬液终的体系很大程度上由原料药的粒径细化,以及原料药的分散情况决定的。粒径细化更小,分散更均匀,制得的医药混悬液才会更加稳定并且药效更高。
许多药厂一般都采用粉碎机进行处理,一般采用3000rpm国产粉碎机,但是效果并不理想。而上海依肯高剪切粉碎机就不一样的,更高的转速,更精密的磨头结构,使得研磨的效果大大好于国产粉碎机。另外IKN又自主研发了改进型的粉碎机,将高剪切粉碎机和高剪切分散机进行结合,一体化设备,进一步提高粉碎机的研磨能力,以及强化粉碎机的分散能力。
API原料药高线速度湿磨机,高速湿磨机,高剪切湿磨机
IKN湿磨机结构:
三道磨碎区:一层为粗磨碎区,二层为细磨碎区,三层为超微磨碎区。我们的磨头的结构:沟槽的结构式斜齿,每个磨头的沟槽深度不一样,并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下,而他们的斜齿的每个磨头的沟槽深度一样,流道体积是一样大,这样形成了本质的区别。我们可以保证物料从上往下一直在进行研磨,而他们只能在一层磨头到另外一层磨头形成研磨效果。
IKN湿磨机CMSD2000系列的特点:
1、定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三层锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。
2、齿列的深度:从开始的2.7mm 到末端的0.7mm,范围比较大,范围越大,处理的物料颗粒大小越广。
3、沟槽的结构式斜齿,每个磨头的沟槽深度不一样,并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下。
API原料药高线速度湿磨机,高速湿磨机,高剪切湿磨机更新时间:2024/4/18 9:02:42