医药缓释微球在线式连续式剪切乳化均质机，在线式微球乳化设备，微球剪切机，微球乳化机，微球均质机

缓释微球是指药物溶解或分散在高分子材料基质中形成的粒径尺寸大小分布在 5～250 μm 之间的球状实体，利用缓释微球开发新型的给药系统逐渐成为科学界及工业界关注的焦点，理想的缓释微球制剂的性质由活性物质、乳化技术以及聚合物材料三者共同决定。微球的制备关键在于不仅要保持药物原有的活性，还需要药物包封率高、微球粒径均一、制备工艺重复性好，因此在制备微球时，不仅要非常了解药物自身的理化性质，还要非常熟悉常用辅料的性质及乳化工艺技术。

微球的制备方法

微球的制备方法很多，常用的有乳化—溶剂挥发法、喷雾干燥法、相分离法、超临界流体沉积法和热熔挤出研磨法等，可根据药物的性质、制备微球的目的选择合适的方法。接下来，IKN销售工程师徐工结合多年来客户案例结合公司连续式高剪切乳化机简单介绍下常用微球乳化反思乳化-溶剂挥发法制备医药的情况。

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乳化溶剂挥发法

使用 PLGA 作为载体制备微球，乳化—溶剂挥发方式是常用的，乳化溶剂挥发法包括单乳法和复乳法，适用于亲脂性药物，用水包油（O/W）方法进行制备，具体方法①根据药物的物理性质选择相应的 PLGA 修饰的末端基团，②选择合适分子量大小的 PLGA，③通过控制 PLGA 分子量，溶剂的浓度及第1相与第二相的比例及搅拌速率，控制制备的 PLGA 微球。

对于不溶于水或水溶性较差的药物适用单乳法，具体方法是将药物溶解或混悬于高分子溶液当中，然后将得到的混合物分散在与其不相容的含有乳化剂的水相中，不断搅拌，使溶剂挥发，得到固体微球。对于难溶于有机溶剂的水溶性药物适用复乳法，具体的制备方法：（1）将药物溶解于水中；（2）将 PLGA 溶于二氯甲烷等有机溶剂；（3）将两者高速搅拌后得到初乳；（4）将初乳置于外水相中，得到复乳（即 W/O/W 水包油包水乳浊液）。

制备工艺和设备以及大概步骤：
工艺：结合乳化溶剂挥发法设计的微球在线式双入口高剪切乳化工艺；
设备：IKN在线连续式高剪切微球乳化机、蠕动泵两台以及其它辅助设备：
1、油相配置；
2、水相配置；
3、用蠕动泵结合客户油水相比例，按照一定流量从乳化机不同的进料口分别泵入连续式高剪切微球乳化设备（进料的同时开启设备），根据油相水相的进料量设置合适的乳化时间；
4、待乳化完成得到微球乳化液，低速搅拌挥发4~6小时。
注意事项：油相比例、浓度、流速、乳化设备刀头配置、转速参数......因素均会微球的粒径分布产生一定的影响，更多详情可至上海依肯销售工程师 徐工182-0189-1183，公司可提供样机进行实验测试。

更新时间：2024/5/14 15:13:07

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