微球制备技术关键设备连续式微球均质机，在线式双入口微球均质机，乳化法微球均质机
微球制备技术：

微球常规的制备方法有以下四种方法。

单乳法、复乳法、相分离法、喷雾干燥法

药品开发一般需要重点考虑处方筛选、工艺开发及设备选型三个维度。特别是，微球制剂在产品开发过程中对设备的依赖性非常大，需要特殊定制的制药装备。

微球产品开发路径选择的时候，除了考虑工艺，还要考虑设备的需求。不同的产品需要不同的工艺和设备。不同的工艺具有不同的工艺工程需求，他们之间具有很强的关联性，是一个其复杂的系统工程。

长效微球制剂研难点

技术壁垒高，要技术难题是质量难以控制，主要表现为：

1）微粒的包封率不高，微粒包封过程药物损失往往在25%～50%，甚至更高；

2）微球的粒径大小较难统一，而微球粒径大小对药物的释放速度的控制至关重要；

制备工艺繁琐，且难以重现

微球的放大生产需要探索合适的参数，对生产设备及技术要求相对较高，受其制约，难以线性放大和稳定大规模生产。

而上海依肯IKN根据市场需求特别研制的连续式微球均质机可以很好解决以上微球研发制备过程中遇到的难题，传统的乳化设备是批次式乳化机，油相和水相混合，再通过乳化机进行搅拌乳化，这时微球已大量生成，再减小微球颗粒就比较困难。上海依肯研发的连续式微球均质机，油相或水相单独进料，并瞬间剪切乳化，使微球在生成的过程中颗粒就可以变小。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，以不同的方式进行组合，可以瞒住制备出不同粒径的微球的需求。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。

微球制备技术关键设备连续式微球均质机，在线式双入口微球均质机，乳化法微球均质机

更新时间：2024/9/29 8:03:54

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