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尼莫地平注射乳剂高速乳化机,注射乳剂管线式乳化机,乳剂高剪切乳化机
尼莫地平是一种脂溶性的化学药品,具有强的疏水性,给静脉注射制剂的制造带来了大的技术难题,一般解决办法是在尼莫地平注射液中加入乙醇、聚乙二 醇400等有机溶媒助溶,然后使用中心静脉插管及输液泵实施治疗。除中心静脉插管及输液泵的价格昂贵,使患者的治疗成本和医护人员工作量大幅增加外,采用二路插 管方式输液对输注滴速也不易控制,而且制剂中的乙醇、聚乙二醇等有机溶剂对血管 还有较强的刺激性,注入血管时易引起注射部位的疼痛,且反复多次的注射还易造成 注射血管的静脉炎。
将尼莫地平0.1g、精制大豆卵磷脂12g溶于精制大豆油100g中,甘油22.5g溶 于注射用水中,分别加热至55℃,混匀,经高速乳化机乳化至乳粒符合药典规定(2μm以下乳粒应不少于95%,52μm以 上的乳粒不得检出),加注射用水至1000ml。冷却,灌装,灭菌即得尼莫地平注射乳剂。
高速高剪切乳化机,主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组乳化均质头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组乳化均质均易于更换,适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。
影响乳化结果的因素有以下几点:
1 乳化机的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 乳化机的剪切速率 (越大,效果越好)
3 乳化头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,越细齿效果越好)
4 物料在乳化机体的停留时间,均质乳化时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好)
高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的,根据一些行业的特殊要求,依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机,其剪切速度可以达到14000rpm,转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
IKN模块化设计的主要特点如下:
-直立式腔体结构,物料可以全部进入分散腔;
-无死角;
-良好的表面处理;
-符合CIP/SIP的清洗要求;
-低噪音;
-所有接触物料的材质均为SS316;
-小试、中试到量产,平稳过渡;
-仅需简单的更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求;
-卫生设计,适合食品及制药行业;
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
ERS2000系列高速高剪切乳化机参数选型表:
高速高剪切乳化机 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
ERS 2000/4 | 300~1,000 | 14,000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000~1,500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 30 | DN50 | DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
尼莫地平注射乳剂高速乳化机,注射乳剂管线式乳化机,乳剂高剪切乳化机
更新时间:2024/5/14 15:13:08