原料药均质机，API均质机，原料药API制剂高剪切均质机，API原料药高速分散均质机，医药均质机，小型剪切均质机，实验室中试均质机，小型立式均质机，医药均质设备生产厂家，当物料通过高剪均质机定转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效的乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎均质的效果。

IKN高剪切均质机采用德国博格曼双端面机械密封，在保证冷却水的提下，可24小时连续运行。而普通乳化机很难做到连续长时间的运行，并且普通乳化机不能承受高转速的运行。

API原料药的制备难点：

1. 进料速度慢，有些物料原先采用双螺杆加料器能满足正常的加料需要，但是因为换料的原因，导致在加料过程中无法充分加料，导致进料速度变慢从而影响粉碎效率，如何提高进料速度提高粉碎效率成为目行业内的一个经常面临的问题。

2. 达不到粉碎细度.物料的粉碎与设备的整体性能有关，与设备的合理配置有非常密切的关系，原料药的粉碎与其他的物料不一样，粉碎的时候势必造成物料的损失和进料速度的限制，而且与压力，与进料速度，与物料的收集方法，等各种因素有关系

3. 堵料现象.粉碎过程中会出现各种堵料现象，进料口堵料，出料口堵等各种现象都可能发生，发生任何一种现象都会令人感到不畅，出现这些问题后，麻烦你来找我们，我们可以帮您解决这些问题。

4. 收集率低的现象，曾经有的客户说收集率只有80%，粉碎完一批料，很难完整的收集原料。

5.原料团聚：原料在研磨分散过一定的时间后，容易出现原料分层，团聚的现象。

结合以上几点，上海依肯机械设备有限公司结合国内多家药企真实案例，推荐采用CMSD2000系列研磨分散机进行API原料药的研磨混合分散，一般粒径可达DN90≤5μm，全部小于10微米，产品均匀度更高。并且CMSD2000系列更环节都带有夹套，处理过程中可对物料进行温度控制；清洗方便，符合在线清洗和灭菌。

高剪切均质机工作原理

1.在高速旋转的转子产生的离心力作用下，物料从工作头的上下进料区域同时从轴向吸入工作腔。

2.强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄经密的间隙中。同时受到离心挤压、撞击等作用力，使物料初步分散乳化。

3.在高速旋转的转子外端产生至少23m/s以上的线速度，zui高可至66m/s，并形成强烈的机械及液力剪切、液层摩擦、撞击撕裂，使物料充分的分散、乳化、均质、破碎、同时通过定子槽射出。

4.物料不断高速地从径向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改变流向，与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下，又形成上、下两股强烈的翻动湍流。物料经过数次循环，终完成分散、乳化、均质过程。

CMSD2000系列高剪切均质机参数选型表 

注：如果流量超过标准流量的25%并外加泵

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和终产品的要求。

3 如高温，高压，易燃易爆，腐蚀性等工况，比须提供准确的参数，以便选型和定制。

4 本表的数据因技术改动，定制而不符，正确的参数以提供的实物为准。

制药均质机选型要点

1、生产方式的选择：包括连续式生产，间歇式生产，联合生产方式；

2、提高设备利用率；

3、 工艺流程设计中，充分考虑物料的回收与利用，以降低原辅材料消耗，提高产品收率，是降低产品成本的重要措施。

4、设备的安全技术措施：防爆设置，计量装置，报警装置等。

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更新时间：2024/4/28 9:25:42

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