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当API已经制备完成到达制剂人员手中时，API的粒径已经形成。那么制剂人员想要控制原料药粒径，有什么策略呢？这时就产生了第二种粒径控制策略，即原料药的粉碎。

粉碎是制药工业中常见的降低API粒径和（或）使API粒径均一化的方法，尤其对于水难溶性药物。粉碎可以看做是一种“从上至下”的过程，即大的粒径已经形成，再通过外力输入能量使大粒径API降低为小粒径。通常粉碎可以分为两大类：干法粉碎和湿法粉碎，湿法粉碎的介质为水或非水溶剂，干法粉碎的介质为空气、氮气、氩气等气体。两种粉碎的特点比较，一般湿法粉碎粒径可以达到纳米（如纳米晶制备通常选用该方法），干法粉碎粒径可以达到微米。当然湿法粉碎消耗的能量较多，干法粉碎消耗能量较少。湿法产生的颗粒较光滑，干法则相对粗糙等等。 

湿法粉碎机、湿磨机工作原理：此设备线速度很高，剪切间隙非常小，这样当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆锥形，具有精细度递升的三组锯齿凸起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每都可以改变方向。第二组由转定子组成。分散头的设计也很好的满足不同粘度物质以及颗粒粒径的需求。被加工的物料通过本省的重量或者外部的压力（可有泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，通过高速湿法粉碎机、湿磨机定转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效的乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。整机采用佳的几何机构的研磨定转子，好的表面处理和优质材料，可以满足不同行业的多种需求。

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影响研磨分散结果的因素有以下几点： 
1 研磨和分散头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）
2 研磨和分散头的剪切速率 （越大，效果越好）
3 研磨和分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）
4 物料在研磨分散腔体的停留时间，研磨均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）
5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

CMSD2000系列湿法粉碎机、湿磨机参数选型表 

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，可以被调节到大允许量的10%

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