眼膏剂（Eye Ointment）是一个广义的概念，包括狭义的眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂。狭义的眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。眼用乳膏剂是由药物与适宜基质混合均匀，制成的乳膏状的无菌眼用半固体制剂。眼用凝胶剂是由药物与适宜辅料制成的凝胶状无菌眼用半固体制剂。

工艺步骤：原辅料称量+注射用水+水性基质+油性基质——高速乳化均质——罐封——包装

眼用凝胶剂高速分散均质机，眼用膏剂无菌高速均质机,眼膏剂无菌高剪切均质机，输送型眼膏剂均质机，眼用乳膏剂可加热均质机，316L不锈钢眼膏剂均质机

       眼膏剂无菌高速均质机，输送型眼膏剂均质机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相（液体、固体、气体）进入到另一互不相溶的连续相（通常液体）的过程的设备。而在通常情况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机运作原理是在电机的高速驱动下，材料在多层转子与定子之间的狭窄间隙内高速运动，在某种特殊结构功用下使材料在运作腔内承受每分钟几十万次甚至上百万次的高速剪切,形成了强烈的液力剪切和湍流，使材料在同时产生离心、挤压、碰撞、粉碎等综合功用力的协调下得到充分分散、均质、乳化、破碎、细化、融合等工艺要求。

 IKN眼膏剂无菌高速均质机高剪切制备眼膏剂过程：

1.在高速旋转的转子产生的离心力作用下，物料从工作头的上下进料区域同时从轴向吸入工作腔。

2.强劲的离心力将物料从径向甩入定、转子之间狭窄经密的间隙中。同时受到离心挤压、撞击等作用力，使物料初步分散乳化。

3.在高速旋转的转子外端产生至少23m/s以上的线速度，高可至66m/s，并形成强烈的机械及液力剪切、液层摩擦、撞击撕裂，使物料充分的分散、乳化、均质、破碎、同时通过定子槽射出。

4.物料不断高速地从径向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改变流向，与此同时在转子区产生的上、下轴向抽吸力的作用下，又形成上、下两股强烈的翻动湍流。物料经过数次循环，终完成分散、乳化、均质过程。

均质机工作原理:

　　转子和定子的精密配合，工作头（转子和定子锻件制造）爪式结构，双向吸料，剪切效率高。

　　间歇式高剪切分散乳化均质机是通过转子高速平稳的旋转，形成高频、强烈的圆周切线速度、角向速度等综合动能

　　效能；在定子的作用下，定、转子合理狭窄的间隙中形成强烈、往复的液力剪切、摩擦、离心挤压、液流碰撞等综合效应，物料在容器中循环往复以上工作过程，终获得产品。
均质机特点:

1， 超高转速（14000转，高于普通分散机4-5倍）；
2， 设备整体机身夹套设计，可通冷却水/冷却液/介质对罐体和腔体进行灵活控温冷却或加热；
3，机械密封处采用德国博格曼双端面机械密封，密封效果更好，寿命更持久，在保证机械密封处有冷却水持续不间断供应的情况下空转一定时间也不会影响设备的使用，不损坏设备。 

影响分散均质结果的因素有以下几点

1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，均质分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 

g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 

IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

ikn依肯高速均质机主要用于生物、医药、食品、化工等行业，进行细胞破碎、饮品均质、精细化工，制备脂质体、脂肪乳、纳米混悬剂、乳剂等产品。
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更新时间：2024/4/24 8:57:00

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