纳米混悬特点：纳米混悬剂是“纯的”纳米药物粒子的胶态分散体系，与传统意义上基质骨架型纳米体系不同，纳米混悬剂无需载体材料，它是通过表面活性剂的稳定作用，将纳米尺度的药物粒子分散在水中形成稳定的分散体系。由于纳米混悬剂的特性，其在各种给药途径中都体现出独特的优势：如处方简单、制备快速、有利于降低活性化合物的筛选成本、提高药物和生物利用度，摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及较低的给药体积等。

   接均质法：直接均质法是利用超高速乳化泵的造成的空化和气穴效应，将微粉化的药物颗粒进一步粉碎为纳米尺度的粒子，同时降低药物粒径的多分散性。采用直接均质法可避免有机溶剂的加入，适用于既难溶于水也难溶于油的药物，而且工艺的重现性比较好。产品的粒径是由药物本身的硬度、均质的剪切以及循环次数决定。通过调整超高速乳化泵的转速和循环次数可以得到合适的粒径分布。
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应用案列：

Api混悬液、紫杉醇纳米混悬液、酮洛芬纳米混悬剂、伊曲康唑纳米混悬凝胶、塞来昔布纳米混悬剂、布地奈德吸入用混悬液

设备特点：

互补进料、压力重叠平稳；双柱塞高压实现、料液精细度高、PID峰值分布较窄；高压双重破碎、悬浮液稳定、可实现长时间不分层。

从设备角度分析影响分散乳化效果的因素：

1、乳化机的结构。乳化机一般分为间歇式乳化机和管线式乳化机，管线式乳化机乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。IKN高剪切乳化机采用的是管线式的乳化方式。
2、乳化机的剪切速率。乳化设备核心参数就是剪切速率，一般情况下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，当然也需要根据具体物料工艺来定；IKN乳化机通过皮带加速，转速低达9000rpm，是国内乳化机转速的3倍，高转速可达21,000rpm。
3、处理时间。物料在腔体里面停留时间越长，相对应的分散乳化效果越好，处理次数越多，一般来说分散乳化效果越好。IKN乳化机结构设计采用的是立式分体结构，运行时间短。
4、乳化头的精密度。传统乳化机采用单层乳化头，加工粗糙，而IKN纳米均质乳化机采用三乳化头，间隙更小，精密程度更高，乳化效果也会更好。

    现在乳化机的应用不仅仅局限于“乳化”，由于其独特的剪切作用，对粉粒体在液体中的粉碎撞击终细化到理想的粒径，从而使固体质充分掺混到液体中并形成相对稳定的悬浮液，这种过程也就是“分散”。当然与乳化剂一样，添加了分散剂后，悬浮液的稳定性就能得到增强。当某种固体物质通过一定时间与液体的接触能够被液体彻底溶解，那么经剪切撞击而形成的小颗料将更快地被液体所溶解，因为其比表面积增大了好多倍了。

    当人们习惯了通过高压均质机来获得微细颗粒后，“细化”就与“均质”划上了等号，因而乳化机对物料的细化及充分掺混的作用也就是“均质”的过程了。所以，我们也可以把乳化机称为均质机，为便于区分，一般可冠于高速或者高剪切均质机，以至于对乳化机有很多种叫法：高剪切乳化机、高剪切均质机、高剪切分散乳化机、高剪切均质乳化机、高剪切均质分散乳化机等。

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更新时间：2024/4/11 8:56:26

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