在线式注射用缓释微球乳化机

阅读次数：1038    发布时间：2023/9/12 9:09:21

在线式注射用缓释微球乳化机，连续式微球乳化机，医药微球高剪切乳化机

近几十年来，注射用缓释微球在医药域获得广泛应用，此类制剂以不同降解周期的高分子材料为骨架，通过制剂工艺将生物活性成分（ 治疗作用的化合物、疫苗等）均匀分散于骨架内，通常形成5—250μ m球体或类球体的微粒，该制剂可通过高分子材料的选择，获得一次给 药即具有几个星期甚至几个月的治疗效果，明显提高患者顺应性。缓 释微球的药物释放行为受粒径和粒径分布影响较大，药物在体内的释 放对治疗效果有至关重要的作用，因此必须在工业生产上严格控制微球粒径及其分布。

制备注射用缓释微球常采用的方法是乳化‑溶剂挥发法，该法一般采用批处理的反应罐中安装间歇乳化设备，或单用静态混合器、连续乳化设备等设备来实现。

采用批处理的反应罐中安装间歇乳化设备的方式制备注射用缓释微球 ，通常情况下，物料（油相）在分散介质（水相）中剪切概率较低， 所制备微球粒径分布范围宽，同时先加入物料和后加入物料在均质时间上的差异，也会造成所制备微球粒径差异较大；正是由于制备的微球粒径的分布范围宽，在实际生产过程中，通常进一步采取过两层筛的方式控制截留微球的粒径；由于该法自身的原因，和在过筛过程中需要多次样品转移操作，使该法所生产微球的收率有大幅度下降。另外，采用间歇法生产缓释微球，从小试规模到中试、生产规模，设备尺寸、形状等巨幅变化，均导致小试工艺参数在产品放大过程中可参考性差，增加不可预测性。 


而上海依肯机械设备有限公司 IKN连续在线式注射用缓释微球乳化设备可以从根源上解决上述批次间歇式乳化设备所带来的无法放大以及一些不可预测的问题。

连续在线式注射用缓释微球乳化设备，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组乳化均质头(定子+转子)同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组乳化均质头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。

连续在线式注射用缓释微球乳化设备分散乳化均质机是通过转子高速平稳的旋转，形成高频 、强烈的圆周切线速度、角向速度等综合动能效应；在定子的作用下 ，定、转子合理狭窄的间隙中形成强烈、往复的液力剪切、摩擦、离 心挤压、液流碰撞等综合效应，终使不相溶或难相溶的两相或多相迅 速、均匀、细腻地完成分散、乳化、均质、溶解等工艺过程。

原创作者：上海依肯机械设备有限公司