微球制备工艺工业化乳化机，单乳化法微球乳化机，复乳乳化法微球乳化机

阅读次数：1130    发布时间：2023/8/14 9:29:30

微球制备工艺工业化乳化机，单乳化法微球乳化机，复乳乳化法微球乳化机，连续式微球乳化机，在线式微球乳化机，管线式微球乳化机，高剪切微球乳化机

目已经可以工业化生产的 PLGA/PLA 微球，制备方法包括相分离法，乳化-溶剂挥发法，喷雾干燥和热熔挤出法等。乳化-溶剂挥发法是目应用广泛的微球制备方法，产业化生产过程中大部分采用不锈钢配液系统制备，在这着重介绍下乳化-溶剂挥发法，根据API药物的亲水性和疏水性又分为单乳乳化法和复乳乳化法。

单乳化法

对于脂溶性药物，可以采用水包油的单乳乳化法制备，将药物和高分子材料 PLGA 等溶解于二氯甲烷中得到油相，将乳化剂聚乙烯醇( PVA) 溶解于水中得到水相，然后将油相在高速剪切下加入到水相中得到乳滴，然后利用二氯甲烷挥发性固化乳滴，终得到微球产品。

复乳乳化法

对于水溶性药物，可以采用水包油包水的复乳乳化法制备，将水溶性药物溶于水中(有时需要加入明胶等作为增稠剂或者稳定剂) 作为内水相，然后将 PLGA 溶解于二氯甲烷中作为油相，在高速剪切下将内水相加入油相，制备油包水初乳，然后在高速搅拌下将初乳加入含有乳化剂 PVA 的外水相中，制备复乳，然后利用二氯甲烷挥发性固化乳滴，终得到微球产品。


高速高剪切乳化机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组高剪切乳化头(定子+转子)同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组高剪切乳化头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大规模化生产。

影响乳化结果的因素有以下几点：

1 乳化设备的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）
2 乳化头的剪切速率 （越大，效果越好）
3 乳化头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，越细齿效果越好）
4 物料在乳化机腔体的停留时间，均质乳化时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）
5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

高的转速和剪切速率对于获得超细悬浮液是至关重要的，根据一些行业的特殊要求，依肯公司又在ER2000系列的基础上开发了ERS2000系列超高速乳化机，其剪切速度可以达到14000rpm，转子的线速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围细化到纳米。剪切力更强，乳液的粒径分布更窄。

IKN模块化设计的主要特点如下：
-直立式腔体结构，物料可以全部进入分散腔；
-无死 角；
-良好的表面处理；
-符合CIP/SIP的清洗要求；
-低噪音；
-所有接触物料的材质均为SS316；
-小试、中试到量产，平稳过渡；
-仅需简单的更换功能模块，即可满足分散-悬浮-均质-乳化的不同要求；
-卫生设计，适合食品及制药行业；
-可提供特殊材质满足磨损性及腐蚀性产品处理要求。
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原创作者：上海依肯机械设备有限公司