地夸磷索钠滴眼液高速胶体磨,地夸磷索钠滴眼液高剪切胶体磨,胶体溶液眼药水胶体磨,凝胶滴眼液胶体磨, 滴眼剂指药物与辅料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混悬液等无菌液体制剂,用以防治或诊断眼部疾病。市售滴眼剂多为水溶液,有少数水性混悬液或油溶液。 滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴眼用。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装,另备溶剂,在临用配成澄明溶液或混悬液。
滴眼剂是临床应用广泛的眼用制剂类型,眼局部用药后,通常对眼部起杀菌、消炎、扩瞳、缩瞳、麻醉等作用。滴眼给药是治疗学上一个重要途径,病人易接受,应用广泛。
滴眼剂的附加剂:
(一)pH值鹘诩�
为避免过强的刺激性和使药物稳定,常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有硼酸缓冲液、磷酸盐缓冲液等。
(二)等渗调节剂
眼球对渗透压有一定的耐受范围,渗透压的调整不必很精密,但低渗溶液宜调至等渗。常用的调整剂有氯化钠、甘露醇等。
(三)抑菌剂
滴眼剂是大多为多剂量剂型,须加入抑菌剂。作为滴眼剂的抑菌剂,不仅要求有效,还要求迅速,在2小时内发挥作用,即在病人两次用药的间隔时间内达到抑菌。常用的有苯扎氯铵、醋酸苯汞等,但需注意配伍禁忌。单一的抑菌剂可能因处方pH值不适合,或与其它成分有配伍禁忌,而不能达到快速抑菌的目的,可用复合抑菌剂起协同作用。
(四)增黏剂
常用甲基纤维素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、卡波沫和聚维酮(PVP)等,CMC-Na不常用,因其与生物碱盐及洗必泰有配伍禁忌。
滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等附加剂。
二、供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于单剂量灭菌容器内严封,或用适宜方法进行灭菌,确保无菌,但不应加抑菌剂或缓冲剂。
三、配制滴眼剂的溶剂应符合注射剂项下对溶剂的规定。
四、除另有规定外,滴眼剂要与泪液等渗,并根据需要调节pH值。
五、滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其大颗粒不得超过50μm。
六、滴眼剂的容器应无毒并清洗干净,不应与药物或附加剂发生理化作用;容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀,其透明度应能使滴眼剂进行澄明度检查并易观察到不溶性异物。
七、每一容器的装量,除另有规定外,应不超过10ml。
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